近日，宏济堂制药核心产品安宫牛黄丸正式获得澳门特别行政区药物监督管理局批准，由备案过渡转正式注册。这是宏济堂制药在澳门首款完成正式注册的中成药，标志着企业产品质量与临床疗效获得澳门官方权威认可，为粤港澳大湾区中医药融合发展树立了新标杆。

        宏济堂始创于1907年，是享有百年“中华老字号”声誉的中药企业。多年来，宏济堂制药秉承“宏德广布，济世养生”的理念，坚守非遗技艺，传承国药精华，引领中药创新。在拓展港澳市场过程中，宏济堂制药已逐步建立起扎实的市场基础：此前在澳门已完成19款产品备案，其中安宫牛黄丸因选用道地药材、工艺精湛、疗效确切，深受当地市民信赖；在香港，亦有4款核心产品通过HKC注册认证，并进驻多家连锁药房，为香港市民提供高品质中药选择。

        本次获批的安宫牛黄丸素有“温病三宝”之首美誉，其制作技艺被列入山东省非物质文化遗产。产品严格遵循“遵古炮制、用料考究”原则，从选材牛黄、麝香等11味珍贵药材，到木制搓丸、手工挂蜡、金箔包衣，全程体现非遗匠心，所依托的“人工麝香研制及其产业化”项目曾获国家科技进步一等奖，并多次被纳入流行性疾病诊疗指南，已成为危急重症救治领域的重要中药品种。

        宏济堂制药的湾区拓展之路，恰逢国家中医药高质量发展的政策红利期。国务院《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出，要“高质量推进中医药‘走出去’，推动中药产品国际注册和市场开拓”，并支持粤港澳大湾区中医药研发、交易等产业平台建设。依托济南、横琴、澳门三地中医药政策联动机制，宏济堂制药率先享受到审批便利与市场机遇，实现了政策机遇与企业实力的有效结合。

        目前，宏济堂制药在粤港澳大湾区已布局3家研发型公司，产品已通过港澳市场辐射至越南、马来西亚等东南亚国家，并在“一带一路”沿线多国完成商标注册，初步形成“立足湾区、辐射全球”的发展格局。

        未来，宏济堂制药将继续推动更多独家品种和经典名方在港澳注册，完善产品体系；依托AI诊疗与数字化追溯技术，提升中医药服务体验；积极参与中医药国际标准制定，推动中医药文化真正“走出去、走进去”。

        安宫牛黄丸在澳门的成功注册，不仅是宏济堂制药百年技艺的印证，更是中医药在粤港澳大湾区政策赋能下走向国际的重要一步。作为承载着非遗传承与科技创新的老字号，宏济堂制药正以湾区为窗口，助力“国药出海”开启全新篇章！