山东宏济堂制药集团股份有限公司 - 新闻动态

金贝口服液新增尘肺病适应症获批，山东药监高效助力

发布时间：2025-06-11 16:19:17 浏览次数: 60

近日，济南宏济堂中医医院传出一则振奋人心的喜讯：其精心研制的医疗机构制剂金贝口服液（批准文号：鲁药制字 Z20200001），于 2025年6月6日在治疗特发性肺纤维化的基础上成功获批增加尘肺病适应症。这一重大突破，不仅为尘肺病患者带来了全新的治疗曙光，更充分彰显了山东省药品监管部门在推动医药创新发展、服务企业进步方面所展现出的卓越高效与责任担当。

金贝口服液是基于国家名老中医药专家、山东中医药大学附属医院原肺病科主任陶凯教授30余年临床经验方精心开发的中药院内制剂。作为《山东省医疗机构中药制剂调剂使用品种目录（2021 版）》的目录品种，它同时还是山东省基本医疗保险品种、省直医保及济南市基本医疗保障品种，目前已在山东中医药大学第二附属医院、山东省第二人民医院、山东省职业病医院、潍坊市第二人民医院等多家医疗机构广泛调剂使用。

金贝口服液由组方由黄芪、党参等12味中药组成。凭借卓越的疗效与科研价值，金贝口服液先后获得 “中医药现代化” 重点专项、“重大新药创制”、治疗呼吸道病毒性疾病的中药新药研发及其共性关键技术研究等10余项省部级项目资助，并荣获山东省中医药学会科学技术一等奖、山东省中药行业协会科学技术一等奖等多项权威奖项。

展望未来，金贝口服液作为唯一即将启动Ⅲ期临床研究的1.1类创新中药，预计很快将以新药的身份荣耀上市。它有望一举打破肺纤维化治疗领域中成药空白的局面，为中医药在呼吸系统疾病治疗领域书写崭新的篇章，持续为人类健康福祉贡献独特力量。

上一条

无

联系我们