近日，山东宏济堂制药集团股份有限公司中央研究院自主研发的当归六黄汤颗粒（批准文号：国药准字C20260011）正式通过国家药品监督管理局审批，成功上市。作为按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（3.1类），当归六黄汤颗粒的获批不仅是宏济堂在中药现代化研发领域取得里程碑式突破，更充分展现了百年老字号在“守正创新”道路上的深厚积淀与科研硬实力。

        中医药是中华文明的瑰宝，经典名方则是其传承千年的核心根基。当归六黄汤源自金代名医李东垣的《兰室秘藏》，作为首批入选国家中医药管理局《古代经典名方目录》的品种，其“滋阴泻火、固表止汗”的功效历经八百年临床验证。如今，宏济堂制药依托现代化中药研发平台，通过系统性古方新研，成功实现了这一经典名方的全国首家获批，领跑中药标准化、现代化进程。该方剂不仅针对阴虚火旺引起的夜间盗汗、口干咽燥、五心烦热及失眠烦躁等症状，更在现代临床中广泛拓展至更年期综合征、甲状腺功能亢进、2型糖尿病合并阴虚火旺证及慢性疲劳综合征等领域的辅助调理，精准契合了当代人群因熬夜、压力及饮食不节导致的体质痛点，临床价值与市场前景广阔。

        在研发过程中，宏济堂制药严格遵循古方“一碗汤”物质基准，突破了该方因含挥发性成分而带来的提取保留技术瓶颈，确保了制剂与传统汤剂在内在药效与物质基础的高度一致性，顺利通过国家药监局现场核查。值得一提的是，针对儿童用药特点，宏济堂中央研究院科学设计了毒理幼鼠试验，并攻克了口感矫味关键技术，使得制成的颗粒溶解迅速、服用便捷、口感适宜。在临床专家指导下，宏济堂制药进行严谨系统的研究，在说明书中完整明确了不良反应、禁忌及注意事项，树立了经典名方现代化、规范化、安全化开发的全新标杆。

         当归六黄汤颗粒的成功获批，既是我国古代经典名方现代化、产业化落地的标志性成果，也是宏济堂制药坚守传承创新、深耕中药新药研发的实力印证。项目推进期间，山东省药品监督管理局给予专业指导与全方位政策支持，为创新药快速上市保驾护航，有效赋能区域医药健康产业高质量发展。

        立足新起点，宏济堂制药将持续以科研创新为核心驱动力，深度挖掘经典名方药用价值，精研现代中药制剂工艺，从严把控全流程产品质量，以标准化、现代化经典中药制剂赋能临床诊疗，守护大众健康，以古方新研助力健康中国建设；同时，深化研发协同与产业合作，加速中医药创新成果转化落地，共同书写中医药高质量发展新篇章。