宏济堂制药召开蒙脱石一致性评价会议
2016/07/28



       《国家药品安全“十二五”规划》将全面提高仿制药质量作为一项重要任务,仿制药一致性评价正式被例入国家级规划,以原研药为对照展开的仿制药一致性评价大幅提升了国内药品质量和安全性。而仿制药质量和疗效一致性评价作为药品审评审批制度改革的一项重要内容,在临床上实现与原研药相互替代,有利于提高国产仿制药竞争力,提高企业的竞争力。


       7月27日,宏济堂制药举行了仿制药蒙脱石散一致性评价项目洽谈会议,卫材(辽宁)制药、南京易亨制药、湖北汇中制药、山东惠诺药业、济南康众医药等公司相关领导出席会议并参观了企业。宏济堂制药作为国内蒙脱石原料药的主要供应商,针对国家食品药品监督管理总局下发的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,为持续提高药品质量和行业集中度,宏济堂制药特联合上述制药企业共同商议蒙脱石及蒙脱石散一致性评价工作的实施途径,以进一步提升产品品质,保障广大民众的用药安全及有效。会议期间,与会单位还参观了宏济堂制药,宏济堂的百年中医药文化和现代化设备及一流质量管控给客人留下了深刻印象,增强了了解,加深了合作。

       宏济堂制药完成腾笼换业后,蒙脱石的产能将提高2倍以上,品质进一步稳定和提升。进一步扩产后产能将继续提升,有望达到国内市场份额的七成。