药品信息化追溯体系建设 宏济堂制药做在实处走在前列
2018/11/28

         11月1日,国家药品监督管理局正式下发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。业内人士认为,《意见》意味着过去只保存有从药品生产到药品批发的数据生态将被改变,未来药品可以直接追溯到医疗机构和零售药店终端。
      《意见》明确,药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统,履行各自追溯责任。并针对药品追溯提出多项要求,特别强调“唯一性”是药品追溯码编码原则之一,即药品追溯码应视追溯要求对药品各级销售包装单元予以唯一性标识,确保“一物一码”。药品追溯码不可重复,不能重用。
       作为国内知名的制药企业与中华老字号企业,宏济堂制药一直注重从源头把控药品质量,将“原料选购五不要”作为企业的一个核心价值观。从2014年开始,宏济堂开始立项建立阿胶所用驴皮以及丹参原料的溯源体系,几年来已取得显著成效,受到国家商务部与山东省商业厅的高度认可,并作为示范企业在业内推广。
        2015年,山东省商务厅立项实施“中药材追溯项目”,经过现场调研,由于宏济堂对产品品质的严格把控,商务厅将宏济堂阿胶和丹参作为“中药材追溯项目”的两个典型品种。2016年,宏济堂阿胶和丹参作为山东省商务厅“中药材追溯项目”的试点品种,开始第一期溯源系统建设——宏济堂阿胶也是阿胶品类第一批也是唯一一家试点企业。
        在商务厅溯源项目组的指导下,宏济堂的丹参和阿胶溯源项目在2016年12月顺利通过国家商务部和山东省商务厅验收。
        2017年,宏济堂针对阿胶的追溯进行优化升级,并作为山东省商务厅“重要产品追溯项目”的补贴单位。将阿胶追溯内容扩展到阿胶的所有原料、辅料、包材、生产过程、销售流向、企业3D实景、在线商城、消费者意见反馈等功能,进一步发挥了溯源体系的优势,并与互联网技术充分结合。同时将溯源信息与山东省商务厅重要产品追溯系统进行对接,强化监督。宏济堂的阿胶追溯系统项目,也被国家纳入《重要产品追溯体系建设典型案例集》。
目前,宏济堂溯源系统进行再次优化升级,加入“区块链”技术,强化溯源信息的安全性和可信度,同时将DNA实验室视频、生产车间视频纳入溯源内容,让消费者更直观的了解企业。