宏济堂制药通过中药提取物跟踪检查
2017/11/09


       11月7日,山东省食品药品监督管理局专家组对我公司进行了中药提取物跟踪检查,专家组成员包括山东省局药化生产处领导、省级GMP检查员、济南市药监局领导等。

        检查组以品种为主线,重点对水牛角浓缩粉的采购、检验、仓储及相关产品的生产及检验、放行情况进行检查。现场检查了贵细药材仓库、成品库、制剂车间、质量中心QC实验室及净化空调系统,查阅了中药提取物使用备案资料、中药提取物生产企业的供应商档案,查阅了安宫牛黄丸、复方西羚解毒系列制剂及熊胆救心丸的工艺规程、批记录和原料检验记录,与有关人员进行了深入交流。专家组对宏济堂制药贵细药的质量把控给予肯定,尤其是购买贵细原料制成饮片后足量投料表示赞赏。

        在各部门配合下,公司顺利通过本次跟踪检查。此次检查的具有专项性、突然性的特点,与以往的检查相比,对企业的要求也更为严格。专家组希望宏济堂制药能再接再厉,严把中药质量关,发挥国药优势,做大中药市场。